《國務院辦公(gong)廳關于開(kai)展仿制藥質量和(he)療效一致性(xing)評價(jia)的(de)意見》明(ming)確了通過一致性(xing)評價(jia)的(de)品種的(de)優待(dai)政策：

【醫保支持，優先采購】通過一致(zhi)性評價的藥品(pin)品(pin)種(zhong)，在醫保支付(fu)方面予(yu)以(yi)適當支持，醫療機構應優先采購并(bing)在臨(lin)床中優先選用。

【市場準入，排他采購(gou)】同品(pin)種藥品(pin)通過(guo)一致(zhi)性評(ping)價的生產企業達到(dao)3家以(yi)上的，在(zai)藥品(pin)集中采購等方面不(bu)再選用未通過(guo)一致(zhi)性評(ping)價的品(pin)種。

【政府支持，資金投資】通過一(yi)致性評價藥品生產企業(ye)的技術改造，在(zai)符合(he)有關條件的情況下(xia)，可以(yi)申請中央基(ji)建投資、產業(ye)基(ji)金(jin)等資金(jin)支持。

截至目前，已(yi)經有十多個省市(shi)發布公告稱對通過(guo)(或視同通過(guo))一致性(xing)評價的仿制藥，給予 “直接掛(gua)網”采購(gou)待遇，甚至還(huan)有幾十上百(bai)萬的現金獎勵(li)。

而一致(zhi)性評價作為(wei)市場準入(ru)的標(biao)準，也在漸漸顯示其(qi)作用……

• 7月(yue)12日，中南(nan)大學(xue)湘雅(ya)二(er)院(yuan)在醫(yi)院(yuan)官網(wang)發布(bu)《備案采購藥(yao)品資料遞交通知》： 通知中明確(que)表示，采購藥(yao)品為臨(lin)床必需(xu)的治療性藥(yao)品、代(dai)表臨(lin)床專科前沿發展的原研專利藥(yao)品或者通過一致性評價的仿制藥(yao)品；中藥(yao)制劑、輔助(zhu)用藥(yao)品不予(yu)接受。

• 8月10日，江西(xi)省醫藥(yao)采(cai)購服務平臺發布公告稱，同品(pin)(pin)(pin)種藥(yao)品(pin)(pin)(pin)通過(guo)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)(ping)價的生(sheng)產企業達到(dao)3家以上的，在藥(yao)品(pin)(pin)(pin)集中采(cai)購等方(fang)面不(bu)再選用(yong)未通過(guo)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)(ping)價的品(pin)(pin)(pin)種。對于(yu)已有3個通過(guo)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)(ping)價的產品(pin)(pin)(pin)，暫(zan)停未通過(guo)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)(ping)價產品(pin)(pin)(pin)的網(wang)上采(cai)購資(zi)格，也不(bu)接受未通過(guo)一(yi)(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)(ping)價的動態增補報名(ming)申請(qing)。

以上這些直接利用一(yi)致(zhi)性評(ping)價作為(wei)采購排他性標準的政策，其示范效應將(jiang)會(hui)給全(quan)中國(guo)非常多(duo)企業一(yi)些推動力：萬一(yi)以后(hou)越來越多(duo)省市(shi)效仿，沒通過(guo)一(yi)致(zhi)性評(ping)價的藥就再也進不去(qu)公立醫(yi)院了(le)！

目前已(yi)經有(you)57個品種規格通過了一致性評(ping)(ping)價(jia)，后續，一致性評(ping)(ping)價(jia)將會成為醫藥采購(gou)的(de)一個準入門檻，同(tong)時更加(jia)快速醫改和醫藥分開政策的(de)推進(jin)。

那么國家強推一致性評價的根本原因和最終目的是什么呢？

韓國醫藥分開改革帶來的啟發

在醫(yi)療(liao)衛生(sheng)體制上，我(wo)們(men)的近(jin)鄰韓國與我(wo)國有許多相似性，都(dou)曾長期經歷醫(yi)藥(yao)不分，在以藥(yao)養醫(yi)的背景(jing)下，醫(yi)生(sheng)都(dou)因為經濟(ji)利益(yi)給(gei)患(huan)者處方不合理的藥(yao)品，導致大眾(zhong)“看(kan)病(bing)貴”、“看(kan)病(bing)難”。

韓國的醫(yi)(yi)改(gai)歷(li)經(jing)幾十年(nian)，隨著(zhu)醫(yi)(yi)藥(yao)分(fen)(fen)開(kai)政策(ce)的推進，醫(yi)(yi)生和藥(yao)師由于收入(ru)降(jiang)低，爆發出了激(ji)烈的斗爭。2000年(nian)下半年(nian)，有超(chao)過4萬的醫(yi)(yi)生去(qu)街(jie)頭示威(wei)反對醫(yi)(yi)改(gai)。最終(zhong)經(jing)過來(lai)回的協商與政策(ce)修(xiu)訂，醫(yi)(yi)藥(yao)分(fen)(fen)開(kai)政策(ce)最終(zhong)落實(shi)。

在醫藥強制(zhi)分開之前大量的(de)(de)韓國醫生(sheng)會開很多(duo)安(an)全無效(xiao)(xiao)的(de)(de)中藥，為(wei)什么醫生(sheng)要開中藥？因為(wei)經濟(ji)利益！中藥相對(dui)標的(de)(de)比較大，利潤豐(feng)厚；同時副作用(yong)不(bu)明顯，多(duo)吃(chi)一(yi)點也吃(chi)不(bu)壞，因此醫生(sheng)會把他們當(dang)做(zuo)標準(zhun)處方給患(huan)者。為(wei)了平衡治(zhi)療效(xiao)(xiao)果(guo)再配伍一(yi)些治(zhi)療型藥物，一(yi)個為(wei)了回扣(kou)，一(yi)個為(wei)了療效(xiao)(xiao)，跟我們國家是(shi)幾乎(hu)一(yi)模一(yi)樣的(de)(de)。

但是(shi)隨著韓國真正的(de)實行(xing)醫藥(yao)分開，藥(yao)品采(cai)用零加成，特別是(shi)醫保改(gai)革(ge)，總額(e)控制(zhi)之后，政府發現(xian)醫藥(yao)領域又出現(xian)了另外一個(ge)極端：醫生全面放棄國產(chan)藥(yao)，特別是(shi)中(zhong)藥(yao)制(zhi)劑，全部(bu)大量使(shi)用跨(kua)國企業(ye)的(de)品牌藥(yao)。

當時韓國有450家藥品(pin)制造商，2/3是少于100個雇(gu)員的(de)小公司。醫生大量開(kai)具跨國企業的(de)品(pin)牌藥，雖然這些藥物效果好(hao)，卻嚴重打擊了民族工業。

強推一致性評價的目的

國家強推(tui)一致性(xing)評價的目的主要有以下三點：

1. 保護(hu)民族(zu)工(gong)業，強制進行國產替代

2. 降低老(lao)百(bai)姓(xing)的藥品負擔

3. 推一(yi)批優(you)質醫(yi)藥公司做優(you)做強(qiang)

目前，全(quan)(quan)國對于(yu)通過一(yi)致性(xing)評價(jia)產(chan)品的(de)(de)招標趨勢(shi)整(zheng)體都(dou)是“限價(jia)”狀態，甚至還(huan)有不少省市(shi)要求(qiu)：全(quan)(quan)國最低(di)(di)價(jia)。一(yi)方面，這是為了降(jiang)低(di)(di)大眾買藥費用(yong)，但我認為，一(yi)致性(xing)評價(jia)后的(de)(de)定(ding)價(jia)不是越(yue)低(di)(di)越(yue)好(hao)，有合理利潤后向全(quan)(quan)世界發展才是正確的(de)(de)道路，因為生老(lao)病死是所有人(ren)都(dou)會(hui)遇到(dao)的(de)(de)問(wen)題(ti)，在(zai)全(quan)(quan)球都(dou)受人(ren)口老(lao)齡化(hua)困擾的(de)(de)現在(zai)，醫藥行業(ye)具(ju)有剛性(xing)消費需求(qiu)的(de)(de)屬性(xing)。

我國(guo)目(mu)前在強推一(yi)致性評價，其(qi)本質(zhi)是為了提升國(guo)產(chan)藥(yao)(yao)物的(de)競(jing)爭(zheng)力，強行(xing)用國(guo)產(chan)藥(yao)(yao)物替代外資(zi)品牌藥(yao)(yao)，同時減少中小型(xing)的(de)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)生產(chan)廠家，促(cu)進資(zi)源(yuan)向大中型(xing)企業(ye)聚攏。在醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)，資(zi)源(yuan)向大企業(ye)匯(hui)聚后，其(qi)實相當(dang)于用這個大企業(ye)代替國(guo)家賺全世(shi)界的(de)錢，目(mu)前市面上常見的(de)一(yi)些實力雄厚(hou)的(de)外資(zi)藥(yao)(yao)企就是這種(zhong)模式。國(guo)家會挑(tiao)選一(yi)批優質(zhi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)公司(si)，隨著資(zi)源(yuan)的(de)集中化程度越(yue)來越(yue)高，這批企業(ye)實力會越(yue)來越(yue)強。

同時這(zhe)從(cong)(cong)另一(yi)個角度給那些拼(pin)命做招(zhao)商，客情和(he)回(hui)扣營銷的(de)公司(si)敲響(xiang)了警鐘，國家這(zhe)一(yi)招(zhao)是變相的(de)釜(fu)底抽薪，從(cong)(cong)準入(ru)這(zhe)塊把一(yi)些搞歪門邪道的(de)壞孩子趕出去，從(cong)(cong)長遠來看，不合規(gui)，無創新的(de)藥企必死無疑！