從9年前深化醫藥衛生體制改革的意見******至今,我國醫藥行業從依靠政策紅利的高速增長期更迭至行業分化的交織期。“新醫改”經過了八年的探索,已基本確立以“三醫聯動”為核心的改革策略。可以說,“三醫聯動”是中國醫改的魂。
“三醫(yi)(yi)聯(lian)(lian)動”是針對醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構改革(ge)(ge)、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保障制(zhi)度改革(ge)(ge)和藥(yao)品生產流通(tong)的(de)(de)(de)體制(zhi)改革(ge)(ge)。通(tong)俗的(de)(de)(de)理解,分別從藥(yao)品的(de)(de)(de)使用方(fang)(fang)(醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構)、藥(yao)品的(de)(de)(de)支付方(fang)(fang)(醫(yi)(yi)保)、藥(yao)品的(de)(de)(de)提供(gong)方(fang)(fang)(生產流通(tong))進行(xing)聯(lian)(lian)動式的(de)(de)(de)改革(ge)(ge),也只有醫(yi)(yi)療(liao)(liao)、醫(yi)(yi)保、醫(yi)(yi)藥(yao)真正的(de)(de)(de)聯(lian)(lian)動,改革(ge)(ge)才能持(chi)續開展下去。
我國(guo)“三醫聯動”改革的(de)(de)政策(ce)預期,也(ye)是醫藥(yao)企業(ye)在醫改深水(shui)區中(zhong)確定(ding)發(fa)展(zhan)路(lu)徑的(de)(de)行動指南。因此醫藥(yao)企業(ye)只有把握(wo)住“三醫聯動”改革方向的(de)(de)核心脈絡(luo),看清行業(ye)的(de)(de)發(fa)展(zhan)趨(qu)勢,方能贏得未(wei)來。
01
醫藥改革(ge)政策核心:結構調整、產(chan)業升級
醫(yi)藥行業整體高增長時代已經過去,結(jie)構調整和產業升級是發展的兩大主旋律。如圖1-1所示。
在供給端:一(yi)方面(mian),通過新(xin)(xin)版GMP認(ren)證和仿制(zhi)(zhi)藥(yao)一(yi)致性(xing)評價(jia),去除落(luo)后產(chan)能,淘汰一(yi)大批落(luo)后企業;另(ling)一(yi)方面(mian),鼓(gu)勵創(chuang)新(xin)(xin),用(yong)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)品提高供給(gei)質量,******優先審評審批政策(ce),加(jia)快具(ju)有臨床價(jia)值藥(yao)品的(de)審批進度,同時設計藥(yao)品上市許可(ke)人制(zhi)(zhi)度,激發(fa)國內創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)的(de)研發(fa)能力。
在流通端:實施兩票制(zhi),壓(ya)縮流通(tong)環節,杜絕(jue)層層加價,有利于加強(qiang)藥(yao)品監管,規范流通(tong)秩序,減少中間(jian)環節,擠掉流通(tong)的(de)“水(shui)分(fen)”。
在需求端:通過降低藥(yao)(yao)占比、招標二(er)次議價(jia)、限制輔助用藥(yao)(yao)等一系列改革措(cuo)施,擠掉藥(yao)(yao)品(pin)使用中不合理的(de)“水分”。
未來中國醫藥市場的生態演變趨勢:
(1)在市場需求驅動因素下,中國醫藥市場將繼續保持快速增長。
醫藥(yao)市場是剛性需求(qiu)市場,與人(ren)口(kou)結構的(de)變化(hua)、疾病譜的(de)變遷密切(qie)相關(guan),我國(guo)的(de)人(ren)口(kou)老(lao)齡化(hua)進程正在加快,到2020年全國(guo)50歲(sui)以上人(ren)口(kou)的(de)比例將(jiang)從2010年的(de)24%攀升至33%,慢性疾病的(de)發病率也會日漸(jian)升高,從而(er)帶動醫療需求(qiu)增長(chang)。
其次,在持續增(zeng)長的(de)醫療衛生支出(chu)(chu)中(zhong),政府支出(chu)(chu)的(de)比例也在不斷提升,預計醫療衛生支出(chu)(chu)在中(zhong)國GDP中(zhong)的(de)占(zhan)比將從2011年的(de)5.1%達到2020年的(de)7%。上述這些因素的(de)疊加,必然帶(dai)動中(zhong)國醫藥市場(chang)保持快速增(zeng)長。
(2)醫藥市場進入“騰籠換鳥”時代,產品更替流動性加快。
“騰籠換鳥”是(shi)經濟發展過(guo)(guo)程(cheng)中的一項戰略(lve)舉措(cuo),醫藥(yao)行業(ye)調整(zheng)結構的意圖已經十分明顯。優化審(shen)評(ping)鼓勵創(chuang)新、一致(zhi)性評(ping)價(jia)(jia)等政策(ce)快速推(tui)進(jin),進(jin)一步(bu)(bu)考驗醫藥(yao)企業(ye)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)水平(ping)及抗(kang)風(feng)險(xian)能力(li),低質(zhi)量(liang)(liang)(liang)的藥(yao)品會(hui)逐步(bu)(bu)淘汰,高質(zhi)量(liang)(liang)(liang)仿制(zhi)藥(yao)(即通過(guo)(guo)一致(zhi)性評(ping)價(jia)(jia)或國(guo)際認證)的市場機會(hui)大(da)(da)增,創(chuang)新藥(yao)將面臨“以量(liang)(liang)(liang)換價(jia)(jia)”,利潤(run)會(hui)有一定下(xia)滑(hua),同(tong)時市場份額(e)將大(da)(da)幅提高。醫藥(yao)行業(ye)進(jin)入優勝劣汰、創(chuang)新升級(ji)的新政策(ce)周期。
(3)市場競爭態勢發生重大改變,本土企業的競爭優勢逐步顯現。
未來(lai)外資(zi)藥企(qi)在中國(guo)市(shi)場(chang)(chang)策略將(jiang)發生重(zhong)大調整,本(ben)土企(qi)業的(de)競爭優勢(shi)(shi)突顯。主要表現:在高(gao)端市(shi)場(chang)(chang),本(ben)土企(qi)業依靠逐步提(ti)升的(de)產(chan)品質量、相對(dui)較低(di)的(de)價格優勢(shi)(shi)加(jia)速(su)擠占外企(qi)原研(yan)產(chan)品份額;在基層市(shi)場(chang)(chang),外企(qi)產(chan)品依舊有(you)較強的(de)產(chan)品力,但受制于高(gao)成本(ben)的(de)自(zi)營模(mo)式(shi),因此(ci)“本(ben)土銷售隊伍+外資(zi)品牌產(chan)品”將(jiang)成為主流的(de)商業合(he)作模(mo)式(shi)。
(4)企業將逐步由單一的發展模式向合作平臺型的發展模式演變。
上(shang)市許可人(ren)制度的(de)推行實(shi)現了藥(yao)品上(shang)市許可證(zheng)和生產許可證(zheng)的(de)兩證(zheng)分離,對于(yu)藥(yao)品的(de)生產和研發(fa)(fa)不再(zai)捆綁,勢必會節省藥(yao)物開發(fa)(fa)成本,縮短(duan)上(shang)市時(shi)間,給整個中國醫藥(yao)企(qi)業發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)帶來(lai)新(xin)的(de)生態環(huan)境。企(qi)業發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)模(mo)式(shi)也將由單一(yi)的(de)“研、產、銷”一(yi)體(ti)化的(de)重資產發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)模(mo)式(shi)逐步向國際(ji)流行的(de)平臺型(xing)合(he)作式(shi)的(de)輕資產發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)模(mo)式(shi)演(yan)變。
(5)政府監管機制將后移,以終端藥品合理使用作為監管重點。
從未來監(jian)管(guan)趨勢看,政府將(jiang)臨床合理規范(fan)用藥(yao)(yao)作為(wei)(wei)監(jian)管(guan)重點,并將(jiang)由過去“降藥(yao)(yao)占(zhan)比、限輔助、限抗(kang)”等粗放式(shi)(shi)監(jian)管(guan)模式(shi)(shi)向更加精(jing)細化的“臨床路徑”監(jian)管(guan)模式(shi)(shi)轉變,準入競爭(zheng)將(jiang)成為(wei)(wei)醫藥(yao)(yao)企業未來核(he)心(xin)的戰(zhan)略,政府事務能(neng)力(li)再次成為(wei)(wei)企業需要塑(su)造的核(he)心(xin)能(neng)力(li)。
02
醫(yi)保(bao)改革政策(ce)核心(xin):控制醫(yi)保(bao)費
隨著醫保(bao)完成廣覆蓋和新醫改(gai)的(de)推進,醫保(bao)基金整體(ti)有結(jie)余,但支(zhi)出(chu)增(zeng)速超收(shou)入(ru)增(zeng)速,導致結(jie)余率大幅下滑,支(zhi)付(fu)壓力(li)驟增(zeng)。通過提(ti)高醫療(liao)服務(wu)價格(ge)、新一輪醫保(bao)目(mu)錄擴容等醫改(gai)政策(ce)的(de)推進,醫保(bao)支(zhi)付(fu)壓力(li)依(yi)然(ran)存(cun)在。所以,控制醫保(bao)費用是醫藥行業不可逆轉的(de)趨勢(shi)。
醫保控費政策思路由過去和當前的“直接控制價格”向未來的“間接控制價格”的管理模式進行大調整。醫(yi)保(bao)支付標準政策(ce)的實(shi)施,將(jiang)成為未來政府醫(yi)保(bao)控費的核心抓手,對醫(yi)藥企業影響深遠。
支付標(biao)準(zhun)是以(yi)通用名(ming)為準(zhun),同一通用名(ming)下銷售價格高(gao)于(yu)支付標(biao)準(zhun)的部分將由患者自付,這對于(yu)高(gao)價原研藥將產生重(zhong)大影響,有(you)利于(yu)優(you)秀仿制藥的進口替代。如圖1-2所示。
同時,政府通過鼓勵(li)醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)在(zai)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)支(zhi)(zhi)付標準上與醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業二次議價(jia),從(cong)而達到(dao)“間(jian)接控(kong)制價(jia)格”的目的。醫(yi)(yi)(yi)保(bao)支(zhi)(zhi)付標準規定(ding),醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)可(ke)以留存藥(yao)品實際采(cai)購(gou)價(jia)和醫(yi)(yi)(yi)保(bao)支(zhi)(zhi)付標準間(jian)的差額,這使得醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構(gou)(gou)在(zai)采(cai)購(gou)藥(yao)品上更(geng)有(you)動力向藥(yao)企(qi)壓價(jia)。
該政策厲害之處使醫(yi)(yi)療機(ji)構二(er)次(ci)議(yi)價(jia)(jia)合法化,醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業未來將(jiang)面臨(lin)大范(fan)圍(wei)的(de)醫(yi)(yi)院二(er)次(ci)議(yi)價(jia)(jia)。從(cong)醫(yi)(yi)保支付(fu)標準試點省份看,以全國最低價(jia)(jia)為醫(yi)(yi)保支付(fu)標準參考的(de)情況(kuang)較多,醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業部分(fen)地區的(de)低價(jia)(jia)紀錄將(jiang)直接影響(xiang)醫(yi)(yi)保支付(fu)標準的(de)制定,未來醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)業對產(chan)品的(de)維價(jia)(jia)能力將(jiang)成為企(qi)(qi)業的(de)核心競爭力之一。
未來中國醫保控費的趨勢判斷:
(1)醫保價格調整的頻次加快,醫保支付價和采購價之間形成有機聯動及滾動。
未(wei)來醫(yi)保(bao)支付標(biao)準將每兩年(nian)一調整,頻次明顯加(jia)快。醫(yi)保(bao)支付標(biao)準將依據藥品采購(gou)(gou)(gou)“量、價(jia)”數據而(er)定(ding),同時醫(yi)保(bao)支付標(biao)準對(dui)下(xia)一年(nian)度藥品采購(gou)(gou)(gou)價(jia)具有(you)參(can)考意(yi)義,醫(yi)保(bao)支付價(jia)與藥品采購(gou)(gou)(gou)價(jia)之間將形(xing)成聯動(dong)機制。
(2)醫保支付標準與仿制藥一致性評價形成聯動,按通用名醫保支付趨勢不可逆。
短期看,仿(fang)制藥一致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)難以全(quan)部(bu)完成,醫(yi)保支付仍(reng)然會按(an)(an)商品名,但從長遠(yuan)看,按(an)(an)通(tong)(tong)用(yong)名支付是大勢所(suo)趨。按(an)(an)通(tong)(tong)用(yong)名支付意味著過去的單獨定價(jia)(jia)、優(you)質優(you)價(jia)(jia)和進口原研產(chan)品等同一通(tong)(tong)用(yong)名下的不同待遇(yu)將會受到(dao)明顯的負(fu)面沖擊(ji),而(er)對于所(suo)有(you)優(you)先通(tong)(tong)過一致性(xing)評(ping)價(jia)(jia)的國產(chan)仿(fang)制藥品種則是明顯的利好。
(3)醫療機構二次議價未來將在全國蔓延,醫藥企業政府事務必須不斷下沉進行應對。
現在醫藥企(qi)(qi)業的(de)政府(fu)事務(wu)(wu)屬于“中(zhong)央政府(fu)事務(wu)(wu)+省級(ji)政府(fu)事務(wu)(wu)”的(de)體(ti)系結構,未(wei)來醫療(liao)(liao)機(ji)構的(de)地(di)位更加突出,醫藥企(qi)(qi)業政府(fu)事務(wu)(wu)體(ti)系必須不斷(duan)下沉。未(wei)來將形成“地(di)市級(ji)政府(fu)事務(wu)(wu)+醫療(liao)(liao)機(ji)構政府(fu)事務(wu)(wu)”新的(de)體(ti)系結構,企(qi)(qi)業才能應(ying)對(dui)招標采購和醫保支付的(de)雙重壓(ya)力。
03
醫(yi)療(liao)改革政策核心:醫(yi)療(liao)資源重新配置(zhi)
醫(yi)(yi)療改革的核心(xin)理念是理順醫(yi)(yi)療資源(yuan)和醫(yi)(yi)療需(xu)求平衡關系,解決(jue)看(kan)(kan)病難、看(kan)(kan)病貴(gui)問題。從醫(yi)(yi)療需(xu)求端(duan)看(kan)(kan),取消(xiao)藥(yao)品加成、鼓勵處方外流、控制藥(yao)占(zhan)比等一系列(lie)政策使醫(yi)(yi)藥(yao)分開的趨勢進一步(bu)明確。
同時,分級(ji)診療已上升(sheng)為(wei)國策,中央頒布政策,地(di)方迅速(su)跟進,意圖將病(bing)人留在基層。
從頂層(ceng)設(she)計到各省(sheng)實施中(zhong),都在逐(zhu)步擴(kuo)(kuo)大分(fen)級(ji)診療(liao)試點工(gong)作(zuo),促使慢(man)(man)性病(bing)逐(zhu)漸(jian)下沉(chen)至基層(ceng)醫療(liao)機構,對(dui)于慢(man)(man)性病(bing)藥物而言,市(shi)場也將隨(sui)之改變(bian)。分(fen)級(ji)診療(liao)政策將會(hui)(hui)對(dui)基層(ceng)醫療(liao)市(shi)場形(xing)成較大的帶動作(zuo)用,未來基層(ceng)市(shi)場會(hui)(hui)有擴(kuo)(kuo)容。
從醫(yi)(yi)療(liao)資(zi)源端看(kan),通(tong)過放開醫(yi)(yi)生多點(dian)執(zhi)業(ye),解(jie)放醫(yi)(yi)生資(zi)源,成為醫(yi)(yi)療(liao)供給側(ce)改革的(de)重要(yao)抓手。政策推動(dong)(dong)醫(yi)(yi)生多點(dian)執(zhi)業(ye)的(de)力度不(bu)斷(duan)加(jia)強,凸顯國家推動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)供給側(ce)改革的(de)決心。
未來中國醫療市場的趨勢判斷:
(1)未來醫療市場將出現“城市等級醫院、基層醫院”雙核心市場。
未(wei)來中(zhong)國醫療市(shi)場結構會出現(xian)較大變化(hua),也最終影響醫藥市(shi)場的變化(hua)。基層醫院(yuan)和城市(shi)醫院(yuan)地位同(tong)等重要,醫藥企業需要依靠產品(pin)特(te)性,有戰略性地提(ti)前布局不同(tong)市(shi)場。
(2)醫療市場的業態將更加多元化,也帶來了醫療服務新的產業機會。
未來(lai)醫(yi)療(liao)市(shi)場仍將以公(gong)立醫(yi)院為(wei)主,與此同(tong)時(shi),醫(yi)生(sheng)集團、公(gong)立醫(yi)院PPP、互聯網醫(yi)院等(deng)新型醫(yi)療(liao)服務提供模式將不斷涌現,也給醫(yi)藥企業(ye)帶來(lai)了新的(de)產業(ye)機會。
“三醫聯動(dong)”政策改(gai)革(ge)對深(shen)化醫改(gai)有著重要意義和有效促進(jin)作用,“三醫聯動(dong)”的不斷推(tui)進(jin),必將(jiang)改(gai)變中國目前(qian)醫療與醫藥市場的格(ge)局。
產(chan)業升級(ji)將是中(zhong)國醫藥(yao)市場的主(zhu)旋律,淘汰(tai)落后的同時(shi)也帶來(lai)了巨大的產(chan)業機會,未來(lai)有“臨床治療價值、質量過硬”大產(chan)品,一定會在未來(lai)的決戰中(zhong)勝出(chu)。醫藥(yao)市場競(jing)爭(zheng)態勢(shi)也會發生重點轉變,本土藥(yao)企(qi)競(jing)爭(zheng)優(you)勢(shi)逐步顯現(xian),與外資藥(yao)企(qi)的“競(jing)爭(zheng)+合作”的競(jing)合關系會常態化。
醫(yi)保控費仍將是(shi)未來(lai)政府部門的(de)“首要重任”,橫向的(de)“全國招標價格聯動”及縱向的(de)“招標醫(yi)保價格聯動”的(de)控費模式(shi)將成為主流(liu)。
醫(yi)療和醫(yi)藥市(shi)場將由目前(qian)的“城(cheng)市(shi)醫(yi)院”單核心(xin)市(shi)場向(xiang)未來的“城(cheng)市(shi)醫(yi)院+基(ji)層醫(yi)院”雙(shuang)核市(shi)場轉(zhuan)變,企(qi)業規模做大,必須要對基(ji)層市(shi)場有足夠(gou)的重視(shi)。
未來產業(ye)(ye)發展(zhan)模式也將(jiang)發生(sheng)重(zhong)(zhong)大(da)改變,醫(yi)藥(yao)企業(ye)(ye)應依據自身(shen)的產業(ye)(ye)優勢,資(zi)源聚焦將(jiang)“長板做長”將(jiang)是重(zhong)(zhong)要(yao)的戰略競爭手(shou)段。同時,通過產業(ye)(ye)專業(ye)(ye)化分工,彌足自身(shen)短板。