總局關于(yu)發布化學(xue)藥品新注冊分類申報資料要(yao)求(試行)的通告(2016年(nian) 第80號)
為落實《化學(xue)藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)分(fen)類改(gai)革工作方案》要求,規范申(shen)(shen)請人按照化學(xue)藥(yao)品(pin)(pin)新(xin)注(zhu)冊(ce)分(fen)類做好注(zhu)冊(ce)申(shen)(shen)報工作,國家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理總局組織(zhi)制(zhi)定(ding)了化學(xue)藥(yao)品(pin)(pin)新(xin)注(zhu)冊(ce)分(fen)類申(shen)(shen)報資(zi)料要求(試(shi)行),現(xian)予公布(bu),自本通告發(fa)布(bu)之(zhi)日起施行。
特此通告。
附件:化學(xue)藥品新注(zhu)冊分類申報資料要求(qiu)(試行)
食品藥品監管總局
2016年5月4日