總局關于發布已上市化學藥品生產工(gong)藝變更研究技術指(zhi)導(dao)原則的通(tong)告（2017年(nian)第(di)140號(hao)）

　為規范(fan)和指導已上市化學藥(yao)品(pin)(pin)的生產工藝變更(geng)研(yan)究(jiu)，國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理總局組織制定了《已上市化學藥(yao)品(pin)(pin)生產工藝變更(geng)研(yan)究(jiu)技術指導原則》（見附件），現予發(fa)布。對本(ben)指導原則中未涉及(ji)的變更(geng)事(shi)項，仍按照《已上市化學藥(yao)品(pin)(pin)變更(geng)研(yan)究(jiu)的技術指導原則（一）》開展變更(geng)研(yan)究(jiu)。

　　特此通告。

　　附件：已上市化學藥品生產工藝變更研(yan)究(jiu)技術指導原則

食品藥品監管總局
2017年8月21日