微(wei)晶纖維素(su),Microcrystalline Cellulose,9004-34-6, AVICEL PH-101,AVICEL PH-102,AVICEL PH-112,AVICEL PH-200,AVICEL PH-301,AVICEL PH-302, PH101,PH102,PH112,PH200,PH301,PH302,KG802,UF711,UF702
常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
由于微晶纖維素分子之(zhi)間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合，故具有(you)高(gao)度的(de)可壓性，常被用作(zuo)于黏合劑(ji)；壓制的(de)片(pian)(pian)劑(ji)遇到(dao)液體(ti)后，水分迅速(su)進入(ru)含有(you)微晶纖維素的(de)片(pian)(pian)劑(ji)內部，氫鍵即刻斷裂，所以可作(zuo)為崩解劑(ji)。因此，它是片(pian)(pian)劑(ji)生產中廣泛使(shi)用的(de)一種輔料，能夠提(ti)高(gao)片(pian)(pian)劑(ji)的(de)硬度。
Grade型號 | Particle Size粒徑(μm) | Moisture Content水分(%) | Applications應用 |
AVICEL PH-101 | 50 | 3.0 - 5.0 | Conventional grade for wet and dry granulation |
AVICEL PH-102 | 100 | 3.0 - 5.0 | Improves flow in direct compression, dry phase of wet granulation and dry granulation |
AVICEL PH-103 | 50 | NMT 3.0 | Well suited for moisture sensitive actives |
AVICEL PH-105 | 20 | NMT 5.0 | Extra-fine particle size, used for direct compression of materials which are coarse or hard to compress |
AVICEL PH-112 | 100 | NMT 1.5 | Lowest moisture content and is best suited for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-113 | 50 | NMT 2.0 | Improves product stability, particularly of formulations using moisture sensitive actives |
AVICEL PH-200 | 200 | 2.0 - 5.0 | Largest particle size, enhances flow in direct compression and dry granulation whilst maintaining high levels of compressibility with minimum weight variation and content uniformity |
AVICEL PH-200 LM | 200 | NMT 1.5 | Largest particle size with lowest moisture content, allowing for better flow rate than Avicel PH-112. Improvised grade for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-301 | 50 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade, for manufacturing of small tablets. Reduces powder stratification and tablet weight variation by allowing efficient mixing |
AVICEL PH-302 | 100 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade with larger particle size, used for production of thin tablets especially in high dose drug formulations. Avoids powder segregation and achieves good flow rates |
中文(wen)名稱 | 微晶纖維素 |
英文名(ming)稱(cheng) | Microcrystalline Cellulose |
英(ying)文別名 | Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; ; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur. |
化學名稱 | cellulose |
CAS號 | 9004-34-6 |
分 子 式 | (C6H10O5)n n n≈220 |
分 子 量 | ≈36000 |
結(jie) 構 式 |
|
分 類 | 吸附劑(ji);助(zhu)懸劑;填充劑;片(pian)崩(beng)解劑 |
用 途 | 吸附(fu)劑(ji)(ji)(ji)；助懸劑(ji)(ji)(ji)；片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)和膠囊的稀(xi)釋劑(ji)(ji)(ji)；片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)的崩解劑(ji)(ji)(ji)。微晶纖(xian)(xian)維素廣泛用(yong)于(yu)(yu)(yu)藥物制劑(ji)(ji)(ji)，主要是(shi)在(zai)口服片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)和膠囊劑(ji)(ji)(ji)中(zhong)作為黏合(he)劑(ji)(ji)(ji)或稀(xi)釋劑(ji)(ji)(ji)，不僅可用(yong)于(yu)(yu)(yu)濕法(fa)制粒(li)而(er)且可用(yong)于(yu)(yu)(yu)直接(jie)壓片(pian)(pian)。除(chu)了用(yong)于(yu)(yu)(yu)黏合(he)劑(ji)(ji)(ji)或稀(xi)釋劑(ji)(ji)(ji)，微晶纖(xian)(xian)維素還有一(yi)定的潤滑和崩解性(xing)，故其在(zai)片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)的制備中(zhong)非常(chang)有用(yong)。 |
微晶纖維素 （Microcrystalline Cellulose）
○ CeolusTM
作(zuo)為藥品固體制劑的(de)賦形劑而被開發(fa)的(de)產品。在(zai)顆粒(li)(li)、細(xi)粒(li)(li)的(de)制造及壓片(pian)時發(fa)揮其卓越的(de)作(zuo)用(yong)與特長。適用(yong)于直接壓片(pian)、濕法制粒(li)(li)與干法制粒(li)(li)。
PH-101 標準(zhun)的(de)、一般較常用的(de)品種。
PH-102 在PH-101的成形(xing)性(xing)和崩解性(xing)的基礎上、以(yi)增大粒度(du)使(shi)流動性(xing)得到改善(shan)的品種。
PH-301 比PH-101 比重大(da)，使(shi)流動性、崩解性都得到改(gai)善的品種。
PH-302 比重同PH-301，粒徑同PH-102,具有優異的流動性和崩(beng)解性。
PH-F20JP 高(gao)成型性，粒徑小(xiao)，比表面積(ji)大(da)。
PH-200 增大粒度，充分提高流動性。
○ CeolusTM
KG-802 比原來(lai)的PH型的成型性約高(gao)兩倍，粒徑與PH-101相似，是一(yi)種高性能的藥用輔料。
KG-1000 是成型(xing)性最好的微晶纖維素。僅(jin)少量添(tian)加即(ji)可(ke)達到片(pian)劑硬度要求。
另外(wai)可用于液體(ti)主藥的制劑(ji)化，因為它可以抑制液體(ti)成分的滲出(chu)。
UF-711 是高成型性與高流動性的完美結(jie)合。具有KG-802的高成型(xing)性以及PH-102的高流動(dong)性。
UF-702 是流動(dong)性(xing)最好(hao)的(de)微晶纖(xian)維素，同時(shi)具有良好(hao)的(de)成型性(xing)。
品 種 | 平(ping)均粒徑（μm） | 松密度（g/cm3） | 干燥(zao)失重（%） | 休(xiu)止角（度） | 包裝凈重（kg） |
PH-101 | 50 | 0.29 | 2.0~6.0 | 45 | 20 |
PH-102 | 90 | 0.30 | 2.0~6.0 | 42 | 20 |
PH-200 | 170 | 0.35 | 2.0~6.0 | 36 | 20 |
PH-301 | 50 | 0.41 | 2.0~6.0 | 41 | 25 |
PH-302 | 90 | 0.43 | 2.0~6.0 | 38 | 25 |
PH-F20JP | 20 | 0.23 | 7.0以(yi)下 | >60 | 20 |
KG-802 | 50 | 0.21 | 2.0~6.0 | 49 | 15 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 2.0~6.0 | 57 | 10 |
UF-711 | 50 | 0.22 | 2.0~6.0 | 42 | 15 |
UF-702 | 90 | 0.29 | 2.0~6.0 | 34 | 20 |
注(zhu)：以上所有數值均為研(yan)發基礎參考所用，并(bing)不作(zuo)為質量標(biao)準(zhun)的指標(biao)。
常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
由于(yu)微晶纖維素分子(zi)之間存在氫(qing)鍵，受壓(ya)時氫(qing)鍵締合(he)，故具有高度(du)的(de)(de)(de)可(ke)(ke)壓(ya)性，常被用作(zuo)于(yu)黏合(he)劑(ji)；壓(ya)制的(de)(de)(de)片劑(ji)遇到液體后，水分迅(xun)速進入含有微晶纖維素的(de)(de)(de)片劑(ji)內(nei)部(bu)，氫(qing)鍵即刻(ke)斷裂，所以可(ke)(ke)作(zuo)為(wei)崩解(jie)劑(ji)。因此，它是片劑(ji)生產中(zhong)廣泛(fan)使用的(de)(de)(de)一種輔料(liao)，能(neng)夠提高片劑(ji)的(de)(de)(de)硬度(du)。
Grade型號 | Particle Size粒徑(μm) | Moisture Content水分(%) | Applications應用 |
AVICEL PH-101 | 50 | 3.0 - 5.0 | Conventional grade for wet and dry granulation |
AVICEL PH-102 | 100 | 3.0 - 5.0 | Improves flow in direct compression, dry phase of wet granulation and dry granulation |
AVICEL PH-103 | 50 | NMT 3.0 | Well suited for moisture sensitive actives |
AVICEL PH-105 | 20 | NMT 5.0 | Extra-fine particle size, used for direct compression of materials which are coarse or hard to compress |
AVICEL PH-112 | 100 | NMT 1.5 | Lowest moisture content and is best suited for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-113 | 50 | NMT 2.0 | Improves product stability, particularly of formulations using moisture sensitive actives |
AVICEL PH-200 | 200 | 2.0 - 5.0 | Largest particle size, enhances flow in direct compression and dry granulation whilst maintaining high levels of compressibility with minimum weight variation and content uniformity |
AVICEL PH-200 LM | 200 | NMT 1.5 | Largest particle size with lowest moisture content, allowing for better flow rate than Avicel PH-112. Improvised grade for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-301 | 50 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade, for manufacturing of small tablets. Reduces powder stratification and tablet weight variation by allowing efficient mixing |
AVICEL PH-302 | 100 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade with larger particle size, used for production of thin tablets especially in high dose drug formulations. Avoids powder segregation and achieves good flow rates |
中文(wen)名(ming)稱 | 微晶纖維(wei)素 |
英文名稱 | Microcrystalline Cellulose |
英文別名 | Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur. |
化學名(ming)稱 | cellulose |
CAS號 | 9004-34-6 |
分 子 式 | (C6H10O5)n n n≈220 |
分 子 量 | ≈36000 |
結 構 式 |
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分 類 | 吸(xi)附劑;助懸劑(ji);填充劑(ji);片崩解劑(ji) |
用 途 | 吸(xi)附劑(ji)(ji)(ji)；助懸劑(ji)(ji)(ji)；片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)和(he)膠囊的(de)稀(xi)(xi)釋(shi)劑(ji)(ji)(ji)；片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)的(de)崩(beng)解(jie)劑(ji)(ji)(ji)。微晶纖維素廣泛(fan)用(yong)于藥物制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)，主要(yao)是在(zai)口服片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)和(he)膠囊劑(ji)(ji)(ji)中(zhong)作(zuo)為黏(nian)合劑(ji)(ji)(ji)或(huo)稀(xi)(xi)釋(shi)劑(ji)(ji)(ji)，不僅可用(yong)于濕(shi)法制(zhi)(zhi)粒而且(qie)可用(yong)于直接(jie)壓片(pian)(pian)。除了用(yong)于黏(nian)合劑(ji)(ji)(ji)或(huo)稀(xi)(xi)釋(shi)劑(ji)(ji)(ji)，微晶纖維素還有(you)一定的(de)潤滑和(he)崩(beng)解(jie)性，故其在(zai)片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)的(de)制(zhi)(zhi)備中(zhong)非常有(you)用(yong)。 |
微(wei)晶(jing)纖(xian)維(wei)素 （Microcrystalline Cellulose）
○ CeolusTM
作為藥品固體制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)賦(fu)形劑(ji)而(er)被開發(fa)的(de)產品。在顆粒(li)(li)、細粒(li)(li)的(de)制(zhi)(zhi)造及壓(ya)片時(shi)發(fa)揮(hui)其(qi)卓越的(de)作用與特長。適用于直接壓(ya)片、濕(shi)法(fa)制(zhi)(zhi)粒(li)(li)與干法(fa)制(zhi)(zhi)粒(li)(li)。
PH-101 標準的、一般較常(chang)用的品(pin)種。
PH-102 在(zai)PH-101的成形性(xing)和崩解性(xing)的基(ji)礎(chu)上、以(yi)增(zeng)大粒度(du)使流動性(xing)得(de)到(dao)改善的品種。
PH-301 比PH-101 比重大，使流動性(xing)、崩解性(xing)都(dou)得到(dao)改善的品種。
PH-302 比重同PH-301，粒徑同PH-102,具有優異的流(liu)動(dong)性(xing)(xing)和(he)崩解性(xing)(xing)。
PH-F20JP 高成型性，粒徑小，比表(biao)面積大(da)。
PH-200 增大粒度，充分提高流動性。
○ CeolusTM
KG-802 比原(yuan)來(lai)的PH型的(de)成(cheng)型性約高兩倍，粒徑與PH-101相似，是一種高性能的藥用(yong)輔料。
KG-1000 是成型(xing)性最好的微(wei)晶纖維素(su)。僅少量添(tian)加即可(ke)達到(dao)片(pian)劑硬度要求。
另外可用于液(ye)體(ti)主藥的制(zhi)劑(ji)化，因為它(ta)可以抑制(zhi)液(ye)體(ti)成(cheng)分(fen)的滲出。
UF-711 是(shi)高成型(xing)性(xing)與高流動性(xing)的完(wan)美結合(he)。具有KG-802的高成型(xing)性以及PH-102的高流動(dong)性。
UF-702 是(shi)流動(dong)性最好的微晶纖維素，同時具有良好的成型性。
品(pin) 種 | 平(ping)均粒徑(jing)（μm） | 松密度（g/cm3） | 干燥失重（%） | 休(xiu)止角（度） | 包裝凈重（kg） |
PH-101 | 50 | 0.29 | 2.0~6.0 | 45 | 20 |
PH-102 | 90 | 0.30 | 2.0~6.0 | 42 | 20 |
PH-200 | 170 | 0.35 | 2.0~6.0 | 36 | 20 |
PH-301 | 50 | 0.41 | 2.0~6.0 | 41 | 25 |
PH-302 | 90 | 0.43 | 2.0~6.0 | 38 | 25 |
PH-F20JP | 20 | 0.23 | 7.0以下(xia) | >60 | 20 |
KG-802 | 50 | 0.21 | 2.0~6.0 | 49 | 15 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 2.0~6.0 | 57 | 10 |
UF-711 | 50 | 0.22 | 2.0~6.0 | 42 | 15 |
UF-702 | 90 | 0.29 | 2.0~6.0 | 34 | 20 |
注：以上所有數(shu)值均為研發基礎參考所用，并不作(zuo)為質量標準的(de)指標。
