膠(jiao)(jiao)態二氧(yang)化硅(gui)(gui),微粉硅(gui)(gui)膠(jiao)(jiao),Aerosil200pharma,AEROSIL 200 VV Pharma,AEROSIL 300 Pharma ,疏(shu)水型膠(jiao)(jiao)態二氧(yang)化硅(gui)(gui),AEROSIL R 972 Pharma ,造(zao)粒型膠(jiao)(jiao)態二氧(yang)化硅(gui)(gui),AEROPERL 300 Pharma 7631-86-9
,微粉(fen)硅膠產品(pin)介紹：
AEROSIL和(he)AEROPERL Pharma膠態二氧(yang)化硅的物理化學性質:
AEROSIL? 200 Pharma 是一種(zhong)傳統的(de)助流(liu)劑，有助于實現最佳的(de)粉末流(liu)動性(xing)，從而滿足(zu)當(dang)今高速(su)壓片的(de)需求。自從AEROSIL?200 Pharma第一次作為助流劑使用開始，配制固體劑(ji)型的挑戰就變得越(yue)來越(yue)復(fu)雜。不同(tong)平均粒(li)徑(jing)、組分和濕度敏感(gan)性的片劑(ji)粉(fen)末在制藥(yao)行(xing)業都是很常見的，因此需要專門的產品來確保在成(cheng)本(ben)日益敏感(gan)的醫藥(yao)行(xing)業中(zhong)保持競爭力。為了解決這一行(xing)業挑戰，贏(ying)創擴(kuo)展了AEROSIL? Pharma產(chan)品(pin)系列，為片劑(ji)生產(chan)提供最佳的助流劑(ji)。
AEROSIL? 200 VV Pharma 是為儲存設施有限(xian)的客戶提供的助流劑解決方案。這款產品是將(jiang)AEROSIL? 200 Pharma經(jing)過壓實，除了可(ke)減(jian)少(shao)一半的(de)儲存空間外，還可(ke)以(yi)減(jian)少(shao)一半的(de)包裝浪費。這種壓實化工藝還可(ke)生產(chan)具有較強團聚(ju)體及較少(shao)粉(fen)塵的(de)產(chan)品，堪(kan)稱較大粒(li)徑原料粉(fen)末(mo)的(de)首選流動助劑。
AEROSIL? 300 Pharma 具有(you)極高(gao)的比表(biao)面積。因此(ci)，這(zhe)種(zhong)材料具有(you)極佳的抗結塊性。添(tian)加AEROSIL? 300 Pharma對片(pian)劑(ji)的穩定(ding)性有很大(da)的影響。
AEROSIL? R 972 Pharma 是一種表面(mian)改性的氣相法二氧化硅，與其他AEROSIL? Pharma膠態二氧化硅不(bu)同，它是疏(shu)水性的。這(zhe)種疏(shu)水性可以幫助對水敏感的API10，提高儲存穩定性或影響口服劑型的崩解時(shi)間。這款產品還可很好地(di)防(fang)止API顆粒(li)團聚。
AEROPERL? 300 Pharma 并非典型的助流劑(ji)，但是由于它的多孔性(xing)，可以用作載體(ti)，改善難(nan)溶(rong)性(xing)的活性(xing)藥物成(cheng)分。
| 中文名稱 | 膠態(tai)二氧化(hua)硅 |
|---|---|
| 英文名稱 | Colloidal Silicon Dioxide |
| 中文別名 | 微粉硅膠 |
| 英文別名 | Aerosil; colloidal silica; fumed silica; fumed silicon dioxide; hochdisperses silicum dioxid; SAS; silica colloidalis anhydrica; silica sol; silicic anhydride; silicon dioxide colloidal; silicon dioxide fumed; synthetic amorphous silica; Wacker HDK. |
| 化學名稱 | Silica |
| CAS號 | 7631-86-9 |
| 分 子 式 | SiO2 |
| 分 子 量 | 60.08 |
| 結 構 式 |  |
| 分 類 | 增黏劑;助懸劑 |
| 用 途 | 本(ben)品廣泛用(yong)于藥劑，化妝(zhuang)品和食品中。小粒(li)徑和大比表(biao)面積使它具有期望的流(liu)動性(xing)，這一(yi)特點可(ke)在許多過程中用(yong)來改善(shan)干粉的流(liu)動性(xing)，比如壓片過程。 本品也可用于穩定乳劑，在凝(ning)膠(jiao)(jiao)和半固體制(zhi)劑中(zhong)作(zuo)為(wei)觸變性增(zeng)黏(nian)(nian)(nian)劑（thixotropic thickening agent）和助懸(xuan)劑。與(yu)其他具(ju)有(you)相似折射率的(de)(de)組(zu)分一(yi)起可以形(xing)成(cheng)透明的(de)(de)凝(ning)膠(jiao)(jiao)。其黏(nian)(nian)(nian)度的(de)(de)增(zeng)加(jia)取決于液(ye)(ye)體的(de)(de)極(ji)性（極(ji)性液(ye)(ye)體需要(yao)微分硅膠(jiao)(jiao)的(de)(de)濃度要(yao)高于非(fei)極(ji)性液(ye)(ye)體）。黏(nian)(nian)(nian)度不受(shou)溫度的(de)(de)影(ying)響，但是體系pH的(de)(de)變化會影(ying)響黏(nian)(nian)(nian)度。 在非吸(xi)(xi)入用(yong)氣霧劑(ji)中(zhong)(zhong)，本品(pin)常用(yong)于促進顆粒的(de)懸(xuan)浮(fu)性，以(yi)免(mian)產生堅硬的(de)沉(chen)淀(dian)，較少噴口(kou)堵塞。本品(pin)也可用(yong)作(zuo)片(pian)劑(ji)的(de)崩解(jie)劑(ji)，在散(san)劑(ji)中(zhong)(zhong)作(zuo)為液體的(de)吸(xi)(xi)附分散(san)劑(ji)。本品(pin)也經常用(yong)在含親脂(zhi)性基質的(de)栓劑(ji)中(zhong)(zhong)以(yi)增加黏性，以(yi)免(mian)成型(xing)過程中(zhong)(zhong)沉(chen)淀(dian)，降低釋放(fang)速率。 |
| 給藥途徑 | 口服，吸入(ru)，經皮，舌下，陰道用 |
| 安 全 性 | 膠(jiao)態(tai)二(er)氧(yang)化(hua)硅廣泛應(ying)用(yong)于口服和(he)(he)一些局部(bu)(bu)用(yong)制(zhi)劑中，一般認為是無毒(du)，無刺激(ji)的輔(fu)料(liao)。但腹腔和(he)(he)皮下注射可能導致局部(bu)(bu)組織壞死和(he)(he)肉芽(ya)腫，因此二(er)氧(yang)化(hua)硅不宜用(yong)于注射。 LD50（大鼠，IV）：15mg/kg LD50（大鼠，口服）：3.16g/kg |
| 禁 忌 | 與(yu)二乙(yi)基己烯雌酚有配(pei)伍禁忌(ji) |
| 來源與制備 | 膠(jiao)態二氧化硅(gui)是由氯(lv)代硅(gui)烷氣相水解制(zhi)(zhi)得，例如用(yong)四氯(lv)化硅(gui)，在1800℃用(yong)氫(qing)氣、氧氣火焰(yan)燃燒制(zhi)(zhi)備。 |
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,微粉(fen)硅(gui)膠產品介紹：
AEROSIL和AEROPERL Pharma膠態二氧(yang)化(hua)硅的物理化(hua)學性質:
AEROSIL? 200 Pharma 是一種傳統(tong)的助(zhu)流劑，有助(zhu)于(yu)實現最佳的粉(fen)末流動性，從而滿足(zu)當(dang)今高速壓(ya)片的需求(qiu)。自從AEROSIL?200 Pharma第(di)一次作為助(zhu)流劑使用(yong)開始，配制固體(ti)劑(ji)型的挑戰就變得越來越復雜(za)。不(bu)同平(ping)均粒徑、組(zu)分和(he)濕度(du)敏感性(xing)的片(pian)劑(ji)粉末在制藥行(xing)(xing)業(ye)都(dou)是(shi)很(hen)常見(jian)的，因(yin)此需要專(zhuan)門(men)的產品來確保(bao)(bao)在成本日(ri)益(yi)敏感的醫藥行(xing)(xing)業(ye)中保(bao)(bao)持競爭力。為了解決這一行(xing)(xing)業(ye)挑戰，贏(ying)創擴展了AEROSIL? Pharma產品(pin)系列，為片劑生產提(ti)供(gong)最佳(jia)的助流劑。
AEROSIL? 200 VV Pharma 是(shi)為儲存設施有限的(de)客(ke)戶提供的(de)助流劑(ji)解決方(fang)案。這款產品是將AEROSIL? 200 Pharma經過壓(ya)實，除了可減(jian)少(shao)一(yi)半的(de)儲存空間(jian)外(wai)，還(huan)可以減(jian)少(shao)一(yi)半的(de)包裝浪(lang)費。這種壓(ya)實化(hua)工(gong)藝還(huan)可生產(chan)具有(you)較強團(tuan)聚體及(ji)較少(shao)粉塵的(de)產(chan)品，堪稱較大(da)粒徑原料粉末(mo)的(de)首選流動助劑(ji)。
AEROSIL? 300 Pharma 具(ju)有極高的(de)比表面積。因此，這(zhe)種材料具(ju)有極佳的(de)抗結塊性。添加(jia)AEROSIL? 300 Pharma對片劑(ji)的(de)穩定性有很(hen)大的(de)影響。
AEROSIL? R 972 Pharma 是(shi)一種表面改性(xing)的氣相法二氧化(hua)硅，與其他AEROSIL? Pharma膠態(tai)二(er)氧化(hua)硅不同，它(ta)是(shi)疏水(shui)性(xing)的。這(zhe)種疏水(shui)性(xing)可以幫助對(dui)水(shui)敏感(gan)的API10，提高儲存穩定性或影響口服劑型的崩解時間(jian)。這款產(chan)品還可很好地防止API顆粒團聚(ju)。
AEROPERL? 300 Pharma 并非典型的助流劑，但是由于它的多孔(kong)性，可以(yi)用(yong)作載體(ti)，改(gai)善難溶(rong)性的活(huo)性藥物成分。
| 中文名稱 | 膠態二氧化硅(gui) |
|---|---|
| 英文名稱 | Colloidal Silicon Dioxide |
| 中文別名 | 微粉硅膠 |
| 英文別名 | Aerosil; colloidal silica; fumed silica; fumed silicon dioxide; hochdisperses silicum dioxid; SAS; silica colloidalis anhydrica; silica sol; silicic anhydride; silicon dioxide colloidal; silicon dioxide fumed; synthetic amorphous silica; Wacker HDK. |
| 化學名稱 | Silica |
| CAS號 | 7631-86-9 |
| 分 子 式 | SiO2 |
| 分 子 量 | 60.08 |
| 結 構 式 | |
| 分 類 | 增黏劑;助懸劑 |
| 用 途 | 本品廣(guang)泛用于藥劑，化妝品和食品中(zhong)。小(xiao)粒(li)徑和大(da)比(bi)表面積使它(ta)具有期望的流動(dong)性(xing)，這一特點可(ke)在(zai)許多過程(cheng)中(zhong)用來(lai)改善干粉的流動(dong)性(xing)，比(bi)如壓片(pian)過程(cheng)。 本品也可用(yong)于穩定乳劑(ji)，在凝(ning)膠和(he)半固體制劑(ji)中作為(wei)觸變性(xing)增黏(nian)(nian)劑(ji)（thixotropic thickening agent）和(he)助(zhu)懸劑(ji)。與其(qi)他(ta)具(ju)有相(xiang)似折射率的(de)(de)組分一(yi)起(qi)可以形成透明的(de)(de)凝(ning)膠。其(qi)黏(nian)(nian)度(du)(du)的(de)(de)增加取決于液(ye)體的(de)(de)極性(xing)（極性(xing)液(ye)體需要微分硅膠的(de)(de)濃度(du)(du)要高于非(fei)極性(xing)液(ye)體）。黏(nian)(nian)度(du)(du)不受(shou)溫(wen)度(du)(du)的(de)(de)影(ying)響，但(dan)是體系(xi)pH的(de)(de)變化會影(ying)響黏(nian)(nian)度(du)(du)。 在非(fei)吸(xi)入(ru)用氣(qi)霧劑(ji)(ji)中(zhong)，本(ben)品常用于促進顆粒(li)的(de)(de)懸浮性，以免(mian)產生(sheng)堅硬的(de)(de)沉淀，較少噴口堵塞。本(ben)品也(ye)(ye)可用作片(pian)劑(ji)(ji)的(de)(de)崩解劑(ji)(ji)，在散劑(ji)(ji)中(zhong)作為液體的(de)(de)吸(xi)附分散劑(ji)(ji)。本(ben)品也(ye)(ye)經(jing)常用在含親脂性基質的(de)(de)栓劑(ji)(ji)中(zhong)以增加(jia)黏性，以免(mian)成型(xing)過程中(zhong)沉淀，降低釋放(fang)速率。 |
| 給藥途徑 | 口服，吸(xi)入，經皮，舌下，陰道用 |
| 安 全 性 | 膠(jiao)態(tai)二氧化(hua)硅廣泛應用(yong)于口服和(he)一些(xie)局(ju)部用(yong)制(zhi)劑中，一般(ban)認(ren)為是無毒，無刺激的輔料。但腹腔和(he)皮下注(zhu)射可能導(dao)致局(ju)部組織壞死(si)和(he)肉芽腫，因此二氧化(hua)硅不(bu)宜用(yong)于注(zhu)射。 LD50（大鼠，IV）：15mg/kg LD50（大鼠，口服）：3.16g/kg |
| 禁 忌 | 與二乙基己(ji)烯雌酚有配伍(wu)禁忌 |
| 來源與制備 | 膠態二氧(yang)化硅(gui)是由(you)氯代硅(gui)烷氣相(xiang)水解制得，例如用四氯化硅(gui)，在1800℃用氫(qing)氣、氧(yang)氣火焰燃燒制備。 |
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